Bộ Y tế vừa ra quyết định cấp số đăng ký lưu hành cho máy thở Vsmart VFS-510. Để được cấp phép, máy thở phải trải qua các bài đo kiểm chất lượng độc lập, được tiến hành đánh giá lâm sàng thông qua việc sử dụng thực tế tại nhiều bệnh viện tuyến đầu như Bạch Mai, bệnh viện Quân Y 103, Vinmec... với sự theo dõi, đánh giá sát sao từ các bác sỹ chuyên khoa và các chuyên gia đầu ngành. Với quyết định này, Vingroup được sản xuất đại trà mặt hàng này.
Mẫu máy thở Vsmart VFS-510.
Sau khi được Bộ Y tế cấp phép, Vingroup cho biết đã tiến hành sản xuất đại trà. Dự kiến, lô sản phẩm đầu tiên sẽ được xuất xưởng vào ngày 26/6 tới và sẽ được chuyển giao cho Đại sứ quán Nga và Ukraina theo thỏa thuận trao tặng đã ký ngày 6/5. Trước đó, Vingroup đã gửi mẫu máy thở cho Nga và Ukraina để các quốc gia kiểm định chất lượng theo quy định.
Ký kết hợp đồng với hãng Medtronic của Mỹ để phát triển máy thở xâm nhập từ cuối tháng 3, mẫu Vsmart VFS-510 do VinFast phát triển dựa trên mẫu PB560 của Medtronic, máy thở được sử dụng phổ biến tại Việt Nam. Tỷ lệ nội địa hóa của VFS-510 là 70% bao gồm các linh kiện cốt lõi và phức tạp như quạt thổi khí, các bo mạch song song với tự chủ sản xuất bàn phím, màn hình hiển thị, vỏ máy, pin...
Theo Vingroup, trong quá trình nghiên cứu, phát triển Vsmart VFS-510, nhóm nghiên cứu tại tập đoàn này phối hợp chặt chẽ với các kỹ sư từ đối tác Medtronic, Mỹ. Đặc biệt, các kỹ sư Medtronic cùng Vsmart đã hiệu chỉnh lại phần mềm của máy nhằm đảm bảo các tính năng của VFS-510 tương đương với bản gốc PB560.
Vsmart VFS-510 trong quá trình kiểm tra, thử nghiệm.
Ngoài ra, Vingroup cũng phối hợp với Viện Đo lường Việt Nam, Trung tâm kỹ thuật 1 Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng và Viện Trang thiết bị Y tế tiến hành nhiều bài đo kiểm khác nhau nhằm kiểm soát tốt các chỉ tiêu an toàn điện và thông số kỹ thuật của máy thở. Trên cơ sở đo kiểm, Vsmart đã căn chỉnh thông số kỹ thuật trên dây chuyền công nghệ, nhằm đảm bảo VFS-510 đáp ứng tốt nhất các tiêu chuẩn quốc tế.
Với ưu điểm nhỏ gọn, đa năng gồm 6 chế độ thở linh hoạt, có thể sử dụng cho bệnh nhân trưởng thành, bệnh nhi; cho người cần hỗ trợ thở xâm nhập hoặc không xâm nhập… VFS-510 phù hợp với nhiều yêu cầu điều trị khác nhau, không chỉ cấp thiết trong điều trị dịch Covid 19, mà còn có hiệu quả sử dụng dài hạn tại các cơ sở y tế.